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        淀粉丸芯評估質量方法

        來源:www.janetcarolryan.com 發表時間:2022-02-18

        1、 淀粉丸芯粒度的測定:淀粉丸芯的粒度可以用各種參數表示:粒度分布、平均直徑、幾何平均直徑、平均粒徑和平均粒長。目前,應用最廣泛、最簡單的淀粉丸芯粒度分析方法是篩分法。例如,取20g顆粒芯,在標準篩上篩分至少3分鐘,通過一系列篩網(如1.12mm;0.90mm;0.7mm;0.60mm;0.425mm等)收集。
        2、 淀粉丸芯圓度:淀粉丸芯的圓度或圓度是淀粉丸芯的重要特征之一,它反映了淀粉丸芯的成型或成球。球芯的圓度將直接影響膜在球表面的沉積和形成,從而影響膜控球的包衣質量,進而影響膜控球的釋藥特性。均勻的大小和形狀、光滑的表面和圓形的芯是制備微丸的最理想條件。目前,測定淀粉丸芯圓度的方法很多。① 測量了芯塊的最大直徑與最小直徑之比。比例越小,顆粒的圓度越好;② 確定芯塊的單平面臨界穩定性(OPCS),即在平板上放置一定量的芯塊,抬起平板的一側,并在芯塊開始滾動之前測量斜面和水平面之間形成的角度。角度越小,顆粒的圓度越高;③ 測量形狀因子,通過計算機輔助成像分析方法測量小藥丸的投影面積及其周長,并計算形狀因子。值越大,圓度偏差越大;④ 測量顆粒的休止角,這是顆粒圓度的間接表示。也就是說,當一定量(例如50g)的顆粒從漏斗中以1.25cm小孔落在規定高度的硬平面上后,測量堆積高度(H)和堆積半徑(R),Tan&Oslash=H/R,即休止角。小的休止角表明小丸具有良好的流動性,并間接反映了淀粉丸芯的良好圓度。
        3、 體積密度:取100g顆粒,通過玻璃漏斗緩慢倒入量筒中。通過測量球團的松散體積,可以計算出球團的堆積密度。

          

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